崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)原材料、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作,確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
2. 執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室日常檢測(cè)任務(wù),包括但不限于理化分析、微生物檢測(cè)、儀器分析等。
3. 嚴(yán)格按照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)和SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)進(jìn)行操作。
4. 記錄和整理檢驗(yàn)數(shù)據(jù),編寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。
5. 參與實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的日常維護(hù)工作。
6. 協(xié)助進(jìn)行偏差調(diào)查、OOS(超標(biāo)結(jié)果)調(diào)查及CAPA(糾正和預(yù)防措施)的實(shí)施。
7. 參與質(zhì)量體系的建設(shè)和優(yōu)化,確保實(shí)驗(yàn)室工作符合法規(guī)要求。
8. 完成上級(jí)交辦的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1. 學(xué)歷要求:
- 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗(yàn):
應(yīng)屆畢業(yè)生。
3. 技能要求:
- 具備良好的實(shí)驗(yàn)操作能力和數(shù)據(jù)分析能力。
- 熟悉使用辦公軟件。
4. 素質(zhì)要求:
- 工作認(rèn)真細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng),具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
- 具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和問(wèn)題解決能力。
- 良好的溝通能力和文檔編寫(xiě)能力。
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