崗位職責(zé)：
1、 參與臨床研究中心的篩選，參與方案討論會，參與臨床試驗(yàn)資料（研究者手冊、試驗(yàn)方案、知情同意書、病例報(bào)告表、受試者日記等）的討論及制定；
2、 遞交中心/分中心倫理，獲得倫理批件；召開啟動會，培訓(xùn)研究者；根據(jù)GCP及公司SOP進(jìn)行規(guī)范的監(jiān)查；按時(shí)完成臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作，確保所有操作嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、公司SOP和國家法規(guī)進(jìn)行；
3、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心的協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、督促進(jìn)度、文件管理，對研究中心全面監(jiān)查管理，按時(shí)完成試驗(yàn)的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作；
4、 監(jiān)查并報(bào)告中心情況、試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫情況、試驗(yàn)用藥品使用、不良事件和嚴(yán)重不良事件、原始資料填寫等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)，并配合解決問題；
5、 及時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告，真實(shí)反映試驗(yàn)情況；善于管理研究者，可以妥善的解決問題，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤；
6、 發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)，與研究者溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)、處理研究項(xiàng)目主要研究者、研究者、輔助科室、臨床機(jī)構(gòu)等各方關(guān)系；
7、 負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀；
8、 能夠按照公司進(jìn)度要求保質(zhì)保量完成臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作；
9、 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)性工作。