模塊1
1、負責公司計算機化系統(tǒng)采購、需求階段的評估，確定審計追蹤、權(quán)限分配、數(shù)據(jù)完整性等相關(guān)信息；評估新項目系統(tǒng)癱瘓或故障的影響。
2、審核公司計算機化系統(tǒng)的前期調(diào)研報告、URS、驗證文件、偏差、變更等文件；開展公司計算機化系統(tǒng)供應(yīng)商的基礎(chǔ)評估和供應(yīng)商審計。
3、負責公司計算機化系統(tǒng)的退役驗證管理，審核退役計劃、風險評估、退役報告；存檔管理退役存檔數(shù)據(jù)、硬件及相關(guān)文件。
4、定期對公司計算機化系統(tǒng)使用情況進行檢查，出具檢查報告。
5、組織開展業(yè)務(wù)影響性分析，分析和識別系統(tǒng)不可用情況下的潛在風險。
6、負責建立公司計算機化系統(tǒng)危機應(yīng)對計劃，即從計算機化系統(tǒng)不可用，到恢復使用期間如何繼續(xù)這些關(guān)鍵的業(yè)務(wù)流程。
7、組織開展計算機化系統(tǒng)的業(yè)務(wù)連續(xù)性預演，預演周期不高于3年。
8、組織開展計算機化系統(tǒng)的周期性審核（如核對系統(tǒng)信息、審核系統(tǒng)變更、偏差、驗證文件、系統(tǒng)性等項目），檢查行動計劃完成情況、審核評價與建議。
9、負責公司計算機化系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移的前期風險管理，軟件工具評估或驗證；負責數(shù)據(jù)遷移后的核實，數(shù)據(jù)遷移報告的審核。
10、負責建立公司《計算機化系統(tǒng)關(guān)鍵電子記錄清單》和《計算機化系統(tǒng)電子簽名清單》，以及對電子記錄的定期檢查。
模塊2
1、負責公司各車間的三類計算機化系統(tǒng)設(shè)備，四類計算機化系統(tǒng)設(shè)備權(quán)限的申請、變更審核并對其進行分配。
2、負責公司所有計算機化系統(tǒng)的權(quán)限的禁用、刪除、委托，以及不具備權(quán)限分配系統(tǒng)的管理。
3、負責公司所有《計算機化系統(tǒng)權(quán)限清單》的更新、存檔；定期修改所有計算機化系統(tǒng)賬戶密碼。
4、每年對公司的計算機化系統(tǒng)賬戶權(quán)限進行定期回顧。
5、督促建立公司各個計算機化系統(tǒng)備份信息統(tǒng)計表。
6、負責公司計算機化系統(tǒng)電子數(shù)據(jù)的手動備份、自動備份的管理，以及數(shù)據(jù)恢復管理。
7、負責公司計算機化系統(tǒng)的軟件自身的備份及恢復工作。
8、負責公司計算機化系統(tǒng)電子數(shù)據(jù)和系統(tǒng)軟件備份媒介的定期檢查。
9、負責計算機化系統(tǒng)災難恢復的操作及恢復后測試或確認工作。
10、建立規(guī)范的應(yīng)急處置措施和操作流程，當網(wǎng)絡(luò)與信息安全突發(fā)公共事件發(fā)生時，快速響應(yīng)和處置，保證數(shù)據(jù)完整性。
任職資質(zhì)
一、基本要求
1、自動化、計算機類相關(guān)專業(yè)的本科及以上學歷。
二、關(guān)鍵經(jīng)驗
1、具有2-3年以上設(shè)備管理及IT方面工作經(jīng)驗相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、具備計算機系統(tǒng)硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)的相關(guān)知識及運維經(jīng)驗；
3、掌握本單位設(shè)備設(shè)施、接觸過計算機化系統(tǒng)驗證工作的優(yōu)先考慮；
4、具有一定的風險識別能力；
5、能梳理并掌握驗證管理相關(guān)模塊的工作內(nèi)容及工作方法。