崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)崗位操作規(guī)程、工藝規(guī)程及其他相關(guān)文件的執(zhí)行；

2. 負(fù)責(zé)監(jiān)督物料和產(chǎn)品的報(bào)廢銷(xiāo)毀情況；

3. 負(fù)責(zé)相關(guān)生產(chǎn)記錄、包裝記錄、檢驗(yàn)記錄、輔助記錄的檢查審核工作；負(fù)責(zé)批號(hào)的檢查審核工作；

4. 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查物料、中間產(chǎn)品、合格品、不合品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)和定置管理情況，保證污染和交叉污染的控制措施有效；

5. 負(fù)責(zé)監(jiān)督清場(chǎng)管理，并根據(jù)檢查情況開(kāi)具清場(chǎng)合格證；

6. 負(fù)責(zé)取樣工作；

7. 負(fù)責(zé)車(chē)間日常生產(chǎn)的監(jiān)控，按照質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控，確保整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求；

8. 負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)；

9. 參與廠房IQ、公用系統(tǒng)的IQ/OQ/PQ、設(shè)備的IQ/OQ/PQ,、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證等工作并進(jìn)行取樣；

10. 負(fù)責(zé)印刷性包材的檢驗(yàn)工作；

11. 負(fù)責(zé)打印崗位所需清場(chǎng)合格證、包裝合格證、在線(xiàn)離線(xiàn)數(shù)據(jù)等記錄；

12. 對(duì)同崗位現(xiàn)場(chǎng)QA填寫(xiě)的輔助記錄進(jìn)行相互復(fù)核；

任職要求：
1.25-40歲，大專(zhuān)及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，身體健康。

2.具有藥品生產(chǎn)或藥品質(zhì)量管理2年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。

3.接受過(guò)藥品法律法規(guī)、GMP、崗位職責(zé)等方面的培訓(xùn)。

4.具有良好的職業(yè)道德與個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，具有無(wú)菌意識(shí)，性格穩(wěn)重，適應(yīng)能力強(qiáng)。

5.能適應(yīng)偶爾夜班或周末加班情況。

工作地址：沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)松花湖街31號(hào)沈陽(yáng)光大制藥有限公司。