工作職責
1、實驗室現(xiàn)場監(jiān)控,自檢,確保合規(guī)性;
2、審核檢驗操規(guī)、檢驗記錄及輔助記錄;
3、參與實驗室偏差、異常調查,跟蹤CAPA執(zhí)行/完成進度;
4、監(jiān)督實驗室設備設施驗證、電子數(shù)據(jù)備份、校驗計劃執(zhí)行情況等;
5、協(xié)助實驗室質量審計。
任職資格
1、藥學、化學、分析相關專業(yè)大專及以上學歷;
2、1年以上原料藥QA/QC經驗;
3、熟悉國內外GMP法規(guī)及指南;
4、較強的邏輯分析能力和溝通能力。