崗位職責:
1、負責收集和管理與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和有關規(guī)定等與質量管理相關的信息
2、負責對醫(yī)療器械經營相關的計算機信息系統的質量控制功能和操作權限進行管理;
3、負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核,并實施動態(tài)管理;
4、負責不合格醫(yī)療器械的確認,處理過程實施監(jiān)督,以及醫(yī)療器械召回的管理;
5、組織對受托運輸承運方進行質量保障能力審核及質量監(jiān)督;
6、組織對醫(yī)療器械網絡銷售相關過程進行質量保障能力審核以及質量監(jiān)督;
7、其他應當由質量管理人員履行的職責。
任職要求:
1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和醫(yī)療器械經營的相關知識。
2、具備醫(yī)療器械相關專業(yè)(包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理學等專業(yè))大專及以上學歷或者中級及以上專業(yè)技術職稱。
3、具有 3年及以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷。