崗位職責(zé):
1.公司新建廠房倉庫區(qū)域的規(guī)劃;
2.部門體系的建立;
3.參與或組織倉庫及稱量車間工作計(jì)劃和目標(biāo)的制定以及落實(shí);
4.按照GMP及藥典相關(guān)管理要求對(duì)生產(chǎn)性物料的收貨、儲(chǔ)存、稱量、發(fā)貨(配送)進(jìn)行管理;監(jiān)控物料和產(chǎn)品的庫存數(shù)量和貯存條件,確保物料、藥品按操作規(guī)程貯存,以保證藥品質(zhì)量;
5.對(duì)成品、不合格成品、退貨產(chǎn)品、退庫物料、過效期物料、近效期物料、呆滯物料等庫存物料的有效管理;
6.負(fù)責(zé)本部門偏差及不合格項(xiàng)的調(diào)查,配合質(zhì)量保證部參與相關(guān)偏差調(diào)查工作,組織制定糾正與預(yù)防措施并監(jiān)督措施的實(shí)施,完成偏差調(diào)查項(xiàng);
7.與相關(guān)部門配合,負(fù)責(zé)本部門的相關(guān)文件如SOP、記錄、日志等的起草、更新、升版、生效及培訓(xùn)等工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷;
2.物流、生物制藥、藥學(xué)類等相關(guān)專業(yè);
3.5年以上制藥企業(yè)庫房工作經(jīng)驗(yàn),2年以上相關(guān)管理工作經(jīng)驗(yàn);
4.了解GMP、GSP相關(guān)法規(guī)及生物制品知識(shí)。