工作地點不限,全國省會城市均可
崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)臨床試驗全流程管理,確保符合法規(guī)、ICH-GCP及公司SOP要求
2. 制定并優(yōu)化臨床試驗相關(guān)流程與SOP
3. 主導(dǎo)跨部門協(xié)作,協(xié)調(diào)CRO等第三方合作
4. 主導(dǎo)臨床研究方案設(shè)計及執(zhí)行質(zhì)量控制
5. 負(fù)責(zé)研究團隊培訓(xùn)與跨部門協(xié)調(diào)
6. 監(jiān)督法規(guī)動態(tài),確保臨床研究合規(guī)性
7. 參與監(jiān)管部門檢查準(zhǔn)備工作
職位要求
1. 臨床醫(yī)學(xué)/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2. 10年以上藥企臨床項目管理經(jīng)驗,跨國藥企經(jīng)歷優(yōu)先
3. 完整主導(dǎo)過全球多中心臨床試驗
4. 精通ICH-GCP及國內(nèi)外法規(guī)要求
5. 優(yōu)秀的跨文化溝通與團隊管理能力
6. 英語可作為工作語言(CET-6或同等水平)
7. 具備優(yōu)秀的戰(zhàn)略思維與風(fēng)險管理能力
沈陽 - 和平
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