更新于 2月11日

QC技術(shù)員 (MJ006877)

9000-10000元
  • 天津東麗區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

化學(xué)藥

崗位職責(zé):

1、 負(fù)責(zé)QC實驗室相關(guān)規(guī)程的起草與修訂,包含但不限于實驗室管理規(guī)程、檢測方法規(guī)程和分析設(shè)備操作規(guī)程等。

2、 按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程完成原輔料、產(chǎn)品、包材相關(guān)物理和化學(xué)性能的方法確認(rèn)、文件撰寫和各類樣品的檢測放行、穩(wěn)定性樣品檢測等。

3、負(fù)責(zé)項目轉(zhuǎn)移過程中的方法學(xué)確認(rèn)、轉(zhuǎn)移等工作,車間相關(guān)驗證中樣品的檢驗工作。

4、負(fù)責(zé)QC實驗室試劑、試液的管理;相關(guān)設(shè)備的確認(rèn)、校驗、日常維護(hù)與保養(yǎng),能進(jìn)行日常故障排查。

5、負(fù)責(zé)水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、氣體系統(tǒng)等驗證和日常檢測工作。

6、按照GMP規(guī)范,按時完成檢驗記錄及相關(guān)記錄,及時解決檢測過程中出現(xiàn)的問題并參與調(diào)查。

7、負(fù)責(zé)QC實驗室的其它日常工作,并參與原始記錄相關(guān)的內(nèi)部核查,保證實驗的規(guī)范性和可追溯性,配合完成內(nèi)外部自檢、檢查、審計等。


任職要求

1、藥物分析、化學(xué)分析、藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷。

2、可熟練操作各類分析儀器。

3、熟悉原輔包、成品等各類產(chǎn)品的分析檢測方法。

4、熟悉國內(nèi)外相關(guān)的法規(guī)政策,熟悉Chp、USP、EP等藥典,熟悉GMP相關(guān)法規(guī)。

5、具備高度的質(zhì)量意識和工作責(zé)任心,具備良好的溝通能力,善于發(fā)現(xiàn)及解決問題。

工作地點

天保智谷匯盈產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

傅女士/HRBP

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務(wù)的初心,努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護(hù)生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計研發(fā)投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個研發(fā)中心,全球研發(fā)團(tuán)隊達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市,另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺,為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實履行企業(yè)社會責(zé)任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)?;菝衽e措,已有93個產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?!?,切實減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國際化,是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過40個國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關(guān)注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個注冊批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn),瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國制藥集團(tuán)”為愿景,不斷強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國”,惠及全球患者。
公司主頁