職位描述:
1.結(jié)合公司戰(zhàn)略制定創(chuàng)新制劑研究方向和策略,全面負(fù)責(zé)制劑的研發(fā)工作,制定制劑研究整體方案和計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施;
2.持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新藥制劑平臺,負(fù)責(zé)解決制劑研究過程中的技術(shù)難題,指導(dǎo)和審核制劑研究部分中英文申報(bào)資料相關(guān)工作;
3.負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目整體管理工作,如方案的選擇制定、溝通實(shí)施、進(jìn)度把控、項(xiàng)目評估等;
4.負(fù)責(zé)制劑研究相關(guān)規(guī)章制度及規(guī)范、研發(fā)工作流程、SOP的優(yōu)化,及實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作;
5. 負(fù)責(zé)制劑研究部門預(yù)算及成本管理、組織建設(shè)、流程優(yōu)化、人才培養(yǎng)與梯隊(duì)建設(shè)及績效考核等工作。
職位要求:
1.統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷(博士優(yōu)先),藥劑學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2.10年以上藥品制劑研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中3年以上創(chuàng)新藥(有大分子制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先)制劑研究管理工作經(jīng)驗(yàn),有成功的創(chuàng)新藥項(xiàng)目申報(bào)及核查經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉FDA、CFDA、ICH及CDE等藥物研究相關(guān)政策法規(guī)、國家新藥審評技術(shù)要求及審評動向,具有系統(tǒng)的藥品制劑研究知識;
4.熟悉藥品注冊申報(bào)流程和技術(shù)要求;
5.具有較強(qiáng)判斷和解決問題的能力,較好的創(chuàng)新意識和責(zé)任感,有豐富的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)和能力;
6.具有良好的英文讀寫能力,英文可流暢交流最佳。