崗位職責:
1、使用ELISA或ECL分析法,對臨床或臨床前試驗中產生的生物樣本進行以ADA/PK為主的生化檢測及分析方法開發(fā);
2、使用SoftMax、Graphpad Prism等軟件,MD酶標儀、MSD等儀器完成樣本檢測工作;
3、協(xié)助項目負責人不斷更新優(yōu)化各項操作規(guī)程和實驗方案,規(guī)范完成生物樣本的檢測分析工作分析方法開發(fā);
4、熟悉FDA/EMA/ICH等機構有關生物分析指導原則對生物分析方法開發(fā)、方法學驗證和樣本檢測的法規(guī)要求優(yōu)先;
5、能夠獨立查閱文獻,根據(jù)項目要求進行相應的調研,并能撰寫相關方案報告
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物相關專業(yè);
2、熟悉生物大分子藥物特性,有大分子藥物ADA或PK檢測分析經驗;
3、了解免疫原性檢測相關內容、掌握ELISA或ECL等生物分析方法者優(yōu)先;
4、英語CET6級優(yōu)先
成都 - 高新西區(qū)
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