更新于 1月25日

臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)理

2-4萬·14薪
  • 廣州天河區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析

崗位職責:

1. 作為項目負責人,負責數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作成果的交付;

2. 根據(jù)數(shù)據(jù)管理計劃,確保數(shù)據(jù)管理質(zhì)量合格。

3. 建立并維護與內(nèi)部各相關(guān)部門良好的合作關(guān)系;

4. 定期與協(xié)調(diào)員團隊溝通,確保交付成果能夠按計劃時間完成,同時確保交付成果的質(zhì)量;

5. 與其他職能部門經(jīng)理緊密合作,確保適當、充足的人員分配,以滿足項目交付需求;

6. 作為臨床數(shù)據(jù)管理某領(lǐng)域?qū)<遥峁┫鄳?yīng)經(jīng)驗、指導及支持;

7. 培訓、帶教數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)員;

8. 積極主動執(zhí)行質(zhì)量管理計劃,對服務(wù)表現(xiàn)進行跟蹤,作為項目領(lǐng)導者能夠發(fā)現(xiàn)、識別問題的根本原因并執(zhí)行相應(yīng)的補救措施;

9. 參與公司內(nèi)數(shù)據(jù)庫和系統(tǒng)的維護工作;

10. 從綜合流程理解及項目技術(shù)層面角度,支持數(shù)據(jù)管理服務(wù)的交付;

11. 參與外包項目財務(wù)管理方面相關(guān)工作,如、合同審閱、項目預(yù)算管理、合同變更管理等;

12. 參與SOPs起草、審核及修訂;

13. 參與體系化建設(shè)

14. 其他上級分配任務(wù)。

任職要求:

教育水平:醫(yī)藥、生命科學等相關(guān)專業(yè),大學本科及以上學歷。

經(jīng)驗:5年以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗且3年以上作為項目數(shù)據(jù)管理負責人的項目管理經(jīng)驗。

技能技巧:

1. 充分理解臨床數(shù)據(jù)管理全流程;

2. 充分理解掌握GCP及其他相關(guān)法規(guī);

3. 英語讀寫能力好;

4. 優(yōu)異的項目管理經(jīng)驗;

5. 優(yōu)秀的溝通能力、團隊合作能力;

6. 有能力起草撰寫SOP并參與體系化建設(shè);

7. 優(yōu)秀的組織能力以及解決問題能力;

8. 不需要額外指導,可獨立工作。

個人素質(zhì):

1. 具有較強的語言交流能力,獨立工作能力;

2. 具有較強的觀察力和邏輯分析能力,關(guān)注細節(jié),時間觀念強;

3. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力、較強的團隊合作精神;

4. 領(lǐng)導力優(yōu)異、責任感強


工作地點

保利中心

職位發(fā)布者

張女士/高級招聘專員

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四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預(yù)計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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