1. 根據(jù)生產(chǎn)和物料送檢計劃,進行儀器分析檢測工作,及時、準(zhǔn)確、完整填寫檢驗記錄及輔助記錄。
2. 按項目要求,建立相關(guān)儀器分析方法,并根據(jù)法規(guī)要求進行方法的驗證或確認(rèn)。
3. 建立和修訂相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,按照SOP完成日常檢驗,對結(jié)果進行匯總和異常判斷。
4. 對樣品檢測中出現(xiàn)的異常、超限、偏差等質(zhì)量事件進行分析和調(diào)查,并支持相應(yīng)的評估處理。
5. 負(fù)責(zé)本崗位所用儀器的驗證和確認(rèn)方案撰寫,并執(zhí)行。
6. 負(fù)責(zé)本崗位使用儀器設(shè)備的日常管理,按規(guī)定開展清潔、維護及校準(zhǔn)工作。
7. 負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)域的清潔、安全及整理,確?,F(xiàn)場整潔。
任職要求
1. 生物工程、生物制藥、制藥工程、藥學(xué)、中藥學(xué)、藥物分析、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2.1年以上制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗;
3. 能熟練操作液相、氣相、毛細(xì)管電泳儀、質(zhì)譜儀等各類分析儀器,并具有一定的儀器維護能力;
4. 具有良好的溝通能力、團隊合作精神和獨立解決問題能力;