崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行定期監(jiān)控，確保生產(chǎn)環(huán)境符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
監(jiān)控生產(chǎn)過程，確保生產(chǎn)流程符合既定的質(zhì)量規(guī)范。
2、定期檢查庫區(qū)，對(duì)合格、待檢、不合格物料和成品進(jìn)行管理。
檢查原輔料、包裝材料的接收、初檢、存放工作程序及記錄，確保物料的合規(guī)性。監(jiān)督不合格物料和產(chǎn)品的存放及銷毀過程，防止不良品流入市場(chǎng)。
3、定期檢查生產(chǎn)廠房、設(shè)施、設(shè)備和公用系統(tǒng)的維護(hù)保養(yǎng)情況。當(dāng)公用系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí)，協(xié)調(diào)相關(guān)部門采取適當(dāng)措施，減少對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。
4、負(fù)責(zé)檢查各部門文件和記錄的配置及編寫情況。
復(fù)核并確認(rèn)正在使用的文件和記錄為有效版本。
5、及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差，對(duì)偏差進(jìn)行調(diào)查并找出原因。
跟蹤糾偏過程，確保處理過程依照糾偏預(yù)防方案進(jìn)行。對(duì)已批準(zhǔn)的變更進(jìn)行跟蹤，并確認(rèn)變更結(jié)果。
6、對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的操作進(jìn)行正確的指導(dǎo)，并對(duì)操作者進(jìn)行有效的培訓(xùn)。
抽樣與檢驗(yàn)：
7、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)的中間產(chǎn)品（中間體、半成品）、成品的抽樣工作。根據(jù)制程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及抽樣標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗(yàn)工作，并記錄檢驗(yàn)結(jié)果。

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，制藥工程、生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；有藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量部門工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、需具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠融入并促進(jìn)團(tuán)隊(duì)合作。工作態(tài)度認(rèn)真細(xì)致，堅(jiān)守原則，具有強(qiáng)烈的責(zé)任心。同時(shí)，應(yīng)能熟練操作各類檢驗(yàn)設(shè)備及工具，確保檢測(cè)工作的準(zhǔn)確高效。
3、應(yīng)具備較強(qiáng)的邏輯思維能力，能夠迅速做出準(zhǔn)確判斷與決策，具備優(yōu)秀的溝通能力與計(jì)劃與執(zhí)行能力，確保各項(xiàng)任務(wù)得以順利實(shí)施。