一:負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料的接收、貯存、處理、發(fā)放、使用過(guò)程的監(jiān)督抽查和控制,確保生產(chǎn)物料各種對(duì)應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志正確、貯存條件符合要求,各階段實(shí)物與數(shù)量相符并可追溯,相關(guān)記錄完整;
2、負(fù)責(zé)工藝介質(zhì)、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品及原輔料的取樣工作;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)潔凈區(qū)環(huán)境、生產(chǎn)操作人員衛(wèi)生及工藝衛(wèi)生狀況的監(jiān)控;
4、確保相關(guān)GMP文件在生產(chǎn)全過(guò)程得到正確執(zhí)行,確保生產(chǎn)全過(guò)程各關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)處于監(jiān)控之中;
5、參與生產(chǎn)過(guò)程中偏差、異常情況的調(diào)查分析,提出建議采取的措施,并跟蹤糾正預(yù)防措施的實(shí)施;
6、參與與變更評(píng)估相關(guān)的工作;
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)原輔物料、包裝材料、中間產(chǎn)品的放行審核、確認(rèn),參與成品的放行確認(rèn);
8、負(fù)責(zé)退貨、返工及不合格品的現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)、必要時(shí)的取樣工作,對(duì)其處理過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和復(fù)核,并進(jìn)行跟蹤管理;
9、參與相關(guān)驗(yàn)證工作;
10、對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行追蹤分析,為改進(jìn)工藝和生產(chǎn)管理提供依據(jù);
11、參與對(duì)質(zhì)量事故的處理,根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況作出分析;
12、參與車(chē)間召開(kāi)的技術(shù)質(zhì)量分析會(huì);
13、負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量信息(尤其是生產(chǎn)過(guò)程偏差、生產(chǎn)異常情況和原輔料、包裝料貯存、使用過(guò)程中的異常質(zhì)量信息),及時(shí)報(bào)告直接上級(jí)。
二:質(zhì)量管理
1、完成產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)中一些關(guān)鍵數(shù)據(jù)的匯總、統(tǒng)計(jì)、趨勢(shì)分析,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)向直接上級(jí)報(bào)告;
2、協(xié)助直接上級(jí)調(diào)查處理生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況,并在必要時(shí)提供相應(yīng)的數(shù)據(jù)或控制圖;
3、參與主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系的評(píng)估,負(fù)責(zé)生產(chǎn)物資供應(yīng)商質(zhì)量檔案資料的管理與維護(hù),參與生產(chǎn)物資供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì);
4、負(fù)責(zé)各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)所需的監(jiān)管電子在線信息的上報(bào),如產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧報(bào)告等;
5、負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施方法和負(fù)責(zé)完成或參與全面質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作;
6、負(fù)責(zé)組織對(duì)公司變更、生產(chǎn)過(guò)程偏差和重要崗位生產(chǎn)操作的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。及時(shí)對(duì)已經(jīng)完成的“質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告”進(jìn)行登記匯總。
任職要求
1、專(zhuān)科以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、了解基本的制藥技術(shù),能熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件及運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)查詢信息。
3、具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力,工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn),具有高度的責(zé)任感、堅(jiān)持原則,具有良好的職業(yè)道德素養(yǎng)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、包住、餐補(bǔ)、周末雙休、員工旅游、定期體檢、節(jié)日福利