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儀器組長(zhǎng)

8000-12000元·13薪
  • 黃石陽(yáng)新縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC檢測(cè)儀器GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
職責(zé)描述:
1. 管理和技術(shù)支持
1) 協(xié)助QC經(jīng)理/QC副經(jīng)理監(jiān)督并確保QC實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的精密儀器檢驗(yàn)相關(guān)的日常活動(dòng)符合公司要求和GMP指南;
2) 管理原材料、在制品和成品中涉及的精密儀器項(xiàng)目及時(shí)檢測(cè)并提供記錄數(shù)據(jù);
3) 協(xié)助管理層調(diào)查精密儀器相關(guān)項(xiàng)目OOS情況;
4) 監(jiān)督穩(wěn)定性活動(dòng),根據(jù)檢測(cè)計(jì)劃在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成精密儀器相關(guān)檢測(cè),確保符合監(jiān)管要求;
5) 安排、規(guī)劃、執(zhí)行并確保完成分配精密儀器(例如HPLC,GC,ICP-MS)相關(guān)的驗(yàn)證和任務(wù)。
2. 建立程序和標(biāo)準(zhǔn)
1) 協(xié)助建立原料、中間產(chǎn)品和成品的標(biāo)準(zhǔn)操作程序、方法和標(biāo)準(zhǔn);
2) 開(kāi)發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)文件,如方法驗(yàn)證方案、URS、DQ、IQ、OQ、PQ 等。
3. 測(cè)試或檢查/其他
1) 進(jìn)行方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證;
2) 進(jìn)行設(shè)備確認(rèn);
3) 根據(jù)檢驗(yàn)計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)原料藥、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行化學(xué)和物理測(cè)試;
4) 進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)和維護(hù);
5) 制備實(shí)驗(yàn)室使用的溶液,包括試劑、流動(dòng)相、酸和堿;
6) 解釋和報(bào)告分析結(jié)果;
7) 根據(jù)cGMP準(zhǔn)確撰寫(xiě)文件;
8) 妥善處理和處置化學(xué)品;
9) 保持實(shí)驗(yàn)室清潔;
10) 分配的其他職責(zé)。

獎(jiǎng)金績(jī)效

績(jī)效獎(jiǎng)+年終獎(jiǎng)+項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)

工作地點(diǎn)

橫山下盧

職位發(fā)布者

李濤/招聘經(jīng)理

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遠(yuǎn)大醫(yī)藥(英文名稱(chēng)為Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準(zhǔn)介入診療科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)。目前,企業(yè)全球員工破萬(wàn),境內(nèi)外附屬公司超 30家,擁有 5個(gè)技術(shù)平臺(tái)和 8個(gè)研發(fā)中心,超 200個(gè)醫(yī)保目錄產(chǎn)品,過(guò)億產(chǎn)品 16個(gè),業(yè)務(wù)涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重癥、原料藥、mRNA平臺(tái)、核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準(zhǔn)介入診療、高品質(zhì)氨基酸等板塊。遠(yuǎn)大醫(yī)藥始終秉持“敢為人先,共享成功”的企業(yè)精神,以“提供好產(chǎn)品,修煉高境界”為經(jīng)營(yíng)理念。以滿(mǎn)足患者需求為中心,以順應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展為方向,以堅(jiān)持科技創(chuàng)新為原動(dòng)力。近年來(lái),遠(yuǎn)大醫(yī)藥先后布局了來(lái)自美國(guó)、澳大利亞、德國(guó)、比利時(shí)等國(guó)家的一系列具有廣闊市場(chǎng)前景的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品;與世界領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)、大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)建立了深入的合作關(guān)系;并在一系列高精尖的醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品管線(xiàn)的豐富和多元化。穩(wěn)增長(zhǎng)、強(qiáng)創(chuàng)新、謀布局,遠(yuǎn)大醫(yī)藥將秉承綜合優(yōu)勢(shì)、創(chuàng)新引領(lǐng)和全球拓展的發(fā)展理念,采用自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅(qū)動(dòng),全球化運(yùn)營(yíng)布局和雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展策略,形成國(guó)內(nèi)國(guó)外雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局,致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會(huì)的科技創(chuàng)新型國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)。
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