崗位職責(zé):
1、資料收集:結(jié)合公司產(chǎn)品管線及在研項(xiàng)目,負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)內(nèi)外已發(fā)表的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、相關(guān)競(jìng)品研究信息、科技情報(bào)進(jìn)行收集整理分析,建立相關(guān)信息庫(kù),定期進(jìn)行跟蹤、匯總和匯報(bào),并對(duì)外文資料進(jìn)行翻譯,提取關(guān)鍵信息。
2、項(xiàng)目評(píng)估:在上級(jí)指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)項(xiàng)目評(píng)估中醫(yī)學(xué)部分的證據(jù)(有效性和安全性數(shù)據(jù))收集、競(jìng)品信息調(diào)研、疾病背景、治療現(xiàn)狀及未滿(mǎn)足臨床需求調(diào)研,并對(duì)上述信息進(jìn)行分析和整理,撰寫(xiě)立項(xiàng)報(bào)告中的醫(yī)學(xué)部分。
3、IND資料撰寫(xiě):配合新藥項(xiàng)目的臨床研究工作,對(duì)國(guó)內(nèi)外相關(guān)臨床研究中醫(yī)學(xué)新進(jìn)展及法規(guī)政策進(jìn)行跟蹤,參與完成注冊(cè)申報(bào)資料中醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容的撰寫(xiě)。
4、方案撰寫(xiě):參與臨床方案的設(shè)計(jì)和撰寫(xiě),以及醫(yī)學(xué)必備文件的撰寫(xiě)和定期更新。
5、醫(yī)學(xué)支持:在醫(yī)學(xué)經(jīng)理的指導(dǎo)下,就項(xiàng)目運(yùn)行過(guò)程中的醫(yī)學(xué)問(wèn)題進(jìn)行解答和處理;協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理進(jìn)行數(shù)據(jù)解讀及分析、結(jié)果整理等。
6、醫(yī)學(xué)監(jiān)查:參與部分醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作。
7、醫(yī)學(xué)培訓(xùn):負(fù)責(zé)制作醫(yī)學(xué)相關(guān)培訓(xùn)材料并對(duì)相關(guān)部門(mén)或同事進(jìn)行培訓(xùn),包括但不限于方案培訓(xùn)、產(chǎn)品管線相關(guān)疾病的診療常規(guī)及進(jìn)展培訓(xùn)等。
8、部分上市后產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)支持工作。
任職要求:
年齡:35歲以?xún)?nèi)
性別:性別不限。
1、臨床醫(yī)學(xué)及藥理學(xué)專(zhuān)業(yè)背景;碩士及以上
2、初步項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),了解項(xiàng)目過(guò)程中需要重點(diǎn)關(guān)注的點(diǎn);
3、醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn),在上級(jí)指導(dǎo)下寫(xiě)過(guò)方案、倫理上會(huì)資料以及IND資料;
4、在指導(dǎo)下做過(guò)項(xiàng)目評(píng)估。