崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)審核各產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄，對(duì)批生產(chǎn)記錄進(jìn)行歸檔存放，保證產(chǎn)品記錄的可追溯性。
2.負(fù)責(zé)監(jiān)督車間生產(chǎn)過程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，并對(duì)每批清場(chǎng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查并簽發(fā)清場(chǎng)合格證，確?，F(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生符合生產(chǎn)需求。
3.監(jiān)督車間不合格品的處理過程，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。杜絕不合格品流入下道工序。
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的偏差登記、調(diào)查、處理等相關(guān)工作；確保生產(chǎn)偏差得到有效處理。
5.負(fù)責(zé)對(duì)日常檢查中的質(zhì)量問題、質(zhì)量事故、包裝更換、質(zhì)量考核進(jìn)行。確保產(chǎn)品質(zhì)量得到有效控制。
6.負(fù)責(zé)跟蹤變更流程，并督促完成。定期更新產(chǎn)品涉及的物料供應(yīng)商檔案。確保物料使用合格供應(yīng)商。
7.完成公司產(chǎn)品的質(zhì)量回顧，進(jìn)行趨勢(shì)分析并形成報(bào)告；確保質(zhì)量回顧中出現(xiàn)的偏差等異常趨勢(shì)得到控制。
8.負(fù)責(zé)市場(chǎng)退貨的質(zhì)量確認(rèn)，跟蹤返工處理，使退貨處理過程得到有效監(jiān)督。
9.負(fù)責(zé)對(duì)車間新員工及崗位調(diào)整員工進(jìn)行崗位質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)，確保員工得到GMP知識(shí)的持續(xù)培訓(xùn)。
10.定期更新特藥銷售客戶資質(zhì)，確保特藥銷售合規(guī)。
11.完成公司品種藥品不良反應(yīng)的收集、分析及上報(bào)，負(fù)責(zé)藥物警戒年度報(bào)告的撰寫與提交。
12.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

1）第一學(xué)歷為統(tǒng)招大學(xué)本科及以上，專業(yè)為藥學(xué)、中藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
2）準(zhǔn)入年齡35周歲以下，2年及以上同行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，3年及以上專業(yè)經(jīng)驗(yàn)；
3）熟悉藥品管理法、GMP相關(guān)知識(shí)。熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制點(diǎn)，能夠有效監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)過程的合規(guī)性等；
4）具備優(yōu)秀的邏輯能力、統(tǒng)計(jì)分析能力、問題解決能力、溝通表達(dá)能力、自我學(xué)習(xí)能力、抗壓性和堅(jiān)韌性、團(tuán)隊(duì)合作能力；具備較強(qiáng)的保密意識(shí)。