崗位職責：
1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作；
2、負責主導產(chǎn)品國內(nèi)注冊全過程，包括：制定注冊計劃、安排第三方檢測、安排及準備注冊資料、注冊報審和進度跟蹤，及時有效解決各類問題，確保按時獲證；
3、負責與第三方檢測機構(gòu)關(guān)于注冊產(chǎn)品的檢測、實驗、試驗工作進行跟蹤和執(zhí)行；
4、關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動態(tài)，收集行業(yè)相關(guān)信息，提供產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)與標準，維護產(chǎn)品的合法性。
5、與國家/江蘇省藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的報送，審評審批順利進行。
6、完成上級領導交辦的其他工作。