工作職責(zé)

1、進(jìn)行團(tuán)隊績效管理、人才培養(yǎng)，根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需求，規(guī)劃并確定直接下屬工作職責(zé)的優(yōu)先級 。

2、負(fù)責(zé)團(tuán)隊醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，制訂所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的注冊進(jìn)度計劃，并按計劃推進(jìn)執(zhí)行；

3、與國家藥監(jiān)局等相關(guān)政府部門聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程，確保按時取得注冊證；

4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前注冊與公司內(nèi)部各職能部門及外部合作伙伴的溝通與跟進(jìn)，與各部門協(xié)同開展產(chǎn)品上市后合規(guī)性的相關(guān)法規(guī)事務(wù)工作；

5、醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，包括新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)，并向相關(guān)的利益相關(guān)方解讀并制定合規(guī)計劃；

任職資格

1、本科以上學(xué)歷，生物工程、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

2、醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)5年以上，有源產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；

3、有很強(qiáng)的時間管理能力、項(xiàng)目管理能力，能夠承受較大的工作壓力，責(zé)任心強(qiáng)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，良好的溝通能力和協(xié)調(diào)精神，團(tuán)隊管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；

4、熟悉并能清晰理解國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的法規(guī)及趨勢，；

5、有良好的英語聽說讀寫能力，熟練使用各種辦公軟件；