崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)制定年度和項目驗證主計劃，并跟蹤計劃具體實施情況；

2. 負(fù)責(zé)驗證實施過程的監(jiān)督；參與驗證過程中偏差調(diào)查、變更評估處理；

3. 負(fù)責(zé)QA相關(guān)評估和驗證方案的起草；

4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部驗證的組織實施，驗證記錄的審核及完成驗證報告；

5. 負(fù)責(zé)部門測試儀器、設(shè)備的管理（使用、維護(hù)、校驗）；

6. 負(fù)責(zé)研發(fā)新增加品種的質(zhì)量風(fēng)險評估（共線風(fēng)險評估、清潔風(fēng)險評估等）；

7. 負(fù)責(zé)公司驗證文件、方案/報告模板的制定/審批，確保公司驗證符合EP/USP要求。

任職要求：

1.、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；

2. 3 年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；

3.可獨立起草并審核各類驗證類GMP相關(guān)文件及方案報告等；

4.熟悉風(fēng)險管理流程，可獨立起草風(fēng)險評估報告。