新天地昭衍(北京)醫(yī)藥技術有限公司由河南新天地藥業(yè)股份有限公司與北京昭衍生物技術有限公司精誠合作,共同打造符合GMP標準的小分子藥物、多肽藥物CDMO一站式服務平臺,致力于為全球客戶提供小分子藥物及多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)及制造服務。
關于新天地藥業(yè)
河南新天地藥業(yè)股份有限公司(股票代碼:301277)位于河南省長葛市,主要從事醫(yī)藥中間體及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。目前公司主要產(chǎn)品為醫(yī)藥中間體和原料藥。
公司是河南省首批國家級高新技術企業(yè),并取得河南省技術創(chuàng)新示范企業(yè)、河南省卓越績效管理標桿企業(yè)、綠色工廠、節(jié)能減排科技創(chuàng)新示范企業(yè)、瞪羚企業(yè)、百戶高成長中小企業(yè)等榮譽;公司研發(fā)中心亦曾獲省級企業(yè)技術中心、抗生素中間體工程技術研究中心、手性藥物生產(chǎn)關鍵制備技術河南省工程實驗室、河南省首批博士后研發(fā)基地單位等榮譽。
公司建立有符合藥品生產(chǎn)要求的質量管理體系,涵蓋藥品生產(chǎn)、檢驗、儲運等方面,藥品生產(chǎn)、檢相關管理人員從業(yè)經(jīng)驗豐富,熟悉藥品注冊工廠部分研究流程及要求,管理團隊具有5個以上產(chǎn)品的注冊申報經(jīng)驗。
關于昭衍生物
昭衍生物技術股份有限公司(JOINN Biologics)成立于2018年初,致力于成為最受客戶信任、全球領先的生物制藥CDMO企業(yè)。
目前,公司已擁有一支具有豐富行業(yè)經(jīng)驗、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術團隊。在美國已建成多個1000L、500L、200L規(guī)模的符合FDAGMP標準的生產(chǎn)車間。在北京已建成多條500L及200L規(guī)模的生產(chǎn)線以及相配套的PD、研發(fā)實驗設施。正在建設符合中國、美國、歐盟以及WHO等國際化標準的GMP設施,將建成10萬升規(guī)模的原液生產(chǎn)線及凍干、水針、預充針等多種劑型的高端制劑車間。預計,2021年底將有9條2000L規(guī)模生產(chǎn)線投入使用。
公司將以中美兩地研發(fā)生產(chǎn)基地為依托,為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機構提供可開發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質量研究、中試及商業(yè)化生產(chǎn)一站式解決方案。