新天地昭衍(北京)醫(yī)藥技術(shù)有限公司由河南新天地藥業(yè)股份有限公司與北京昭衍生物技術(shù)有限公司精誠(chéng)合作,共同打造符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的小分子藥物、多肽藥物CDMO一站式服務(wù)平臺(tái),致力于為全球客戶提供小分子藥物及多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)及制造服務(wù)。
關(guān)于新天地藥業(yè)
河南新天地藥業(yè)股份有限公司(股票代碼:301277)位于河南省長(zhǎng)葛市,主要從事醫(yī)藥中間體及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。目前公司主要產(chǎn)品為醫(yī)藥中間體和原料藥。
公司是河南省首批國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),并取得河南省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、河南省卓越績(jī)效管理標(biāo)桿企業(yè)、綠色工廠、節(jié)能減排科技創(chuàng)新示范企業(yè)、瞪羚企業(yè)、百戶高成長(zhǎng)中小企業(yè)等榮譽(yù);公司研發(fā)中心亦曾獲省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、抗生素中間體工程技術(shù)研究中心、手性藥物生產(chǎn)關(guān)鍵制備技術(shù)河南省工程實(shí)驗(yàn)室、河南省首批博士后研發(fā)基地單位等榮譽(yù)。
公司建立有符合藥品生產(chǎn)要求的質(zhì)量管理體系,涵蓋藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)運(yùn)等方面,藥品生產(chǎn)、檢相關(guān)管理人員從業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富,熟悉藥品注冊(cè)工廠部分研究流程及要求,管理團(tuán)隊(duì)具有5個(gè)以上產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
關(guān)于昭衍生物
昭衍生物技術(shù)股份有限公司(JOINN Biologics)成立于2018年初,致力于成為最受客戶信任、全球領(lǐng)先的生物制藥CDMO企業(yè)。
目前,公司已擁有一支具有豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)。在美國(guó)已建成多個(gè)1000L、500L、200L規(guī)模的符合FDAGMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車(chē)間。在北京已建成多條500L及200L規(guī)模的生產(chǎn)線以及相配套的PD、研發(fā)實(shí)驗(yàn)設(shè)施。正在建設(shè)符合中國(guó)、美國(guó)、歐盟以及WHO等國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP設(shè)施,將建成10萬(wàn)升規(guī)模的原液生產(chǎn)線及凍干、水針、預(yù)充針等多種劑型的高端制劑車(chē)間。預(yù)計(jì),2021年底將有9條2000L規(guī)模生產(chǎn)線投入使用。
公司將以中美兩地研發(fā)生產(chǎn)基地為依托,為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供可開(kāi)發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試及商業(yè)化生產(chǎn)一站式解決方案。
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