深圳英智科技有限公司(簡稱:本公司)于2012年6月正式在深圳市南山區(qū)注冊成立,注冊資金500萬元,現(xiàn)有員工30余人。楊亦錚先生在2010年本公司就組建了一支以海外留學(xué)人員為主導(dǎo)、聯(lián)合資深的神經(jīng)科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、電子科學(xué)、計算機科學(xué)等研發(fā)團隊。以開發(fā)具有腦科學(xué)研究、檢測、調(diào)控、治療功能的高端醫(yī)療器械為己任;以開發(fā)大腦潛力,提高思想素質(zhì),治療預(yù)防大腦神經(jīng)精神疾病,造福人類身心健康,促進社會的和諧發(fā)展為使命。本公司主要經(jīng)營醫(yī)療器械的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)維護;專注于無創(chuàng)性神經(jīng)科學(xué)診斷調(diào)控醫(yī)療系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
本公司自主開發(fā)的SENSTIM品牌,主要致力于神經(jīng)科學(xué)、神經(jīng)病學(xué)、精神病學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、認知科學(xué)、醫(yī)學(xué)心理學(xué)和運動醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域,通過微弱的電生理信號檢測、人機接口及電磁刺激進行神經(jīng)功能無創(chuàng)診療研究;把目前腦科學(xué)中最新的研究成果轉(zhuǎn)化為醫(yī)療設(shè)備,開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的神經(jīng)診療高端醫(yī)療設(shè)備,為臨床應(yīng)用提供高水平解決方案。目前本公司已獲得廣東省醫(yī)療器械II類6821生產(chǎn)許可證(編號:粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20132310號);通過了廣東省藥監(jiān)局的產(chǎn)品質(zhì)量體系考核(ISO13485 idt YY/T0287:2003)(編號:粵藥審醫(yī)械(質(zhì))2013497);SENSTIM的脈沖磁場刺激儀獲得了廣東省質(zhì)量檢測所出具的產(chǎn)品檢測報告(報告編號:ZC13060045);通過了廣東省中山二院和廣東省佛山人民醫(yī)院的臨床試驗,最終取得廣東省藥監(jiān)局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證。該產(chǎn)品項目獲得深圳市科技創(chuàng)新委員會大力支持,資助40萬元。
本公司正在進行該產(chǎn)品的歐盟CE認證,2015年將啟動美國FDA認證,打入歐美市場,實現(xiàn)產(chǎn)品全球化。