注冊(cè)專員的崗位職責(zé),包括:
1、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品注冊(cè)產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī);
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段的跟蹤和資料匯總;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)的溝通(申報(bào)產(chǎn)品檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果跟蹤等);
4、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)過程中各種驗(yàn)證方案的起草和跟進(jìn)。
5、負(fù)責(zé)收集、整理與產(chǎn)品相關(guān)的申報(bào)資料(技術(shù)要求、說明書、臨床評(píng)價(jià)等);
6、負(fù)責(zé)檢索和收集臨床文獻(xiàn);
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系協(xié)調(diào)