職位描述：
1.負責美國FDA醫(yī)療器械、歐盟CE、澳洲，沙特，科威特，迪拜、 南美、墨西哥、俄羅斯、新加坡，泰國，菲律賓，越南、 日本，等國家醫(yī)療器械的注冊。
2.負責產(chǎn)品技術(shù)要求編制，委外測試，注冊材料的準備、申報、整改、溝通、取證等過程。
3.具有團隊合作精神，服從團隊管理；
4.維護良好企業(yè)形象。
崗位要求：
1.理工科本科以上學歷，英文CET6級以上，或雅思6.5（閱讀6.5，寫作6.5）。有良好的英文閱讀和寫作能力。
2.醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程，醫(yī)藥、電氣、電子、機械、生物工程、生物化學、微生物、化學工程等專業(yè)優(yōu)先。
3.有1年以上醫(yī)療器械注冊/認證的工作經(jīng)歷，熟悉相關(guān)法規(guī)和標準，有申報注冊/認證并成功的案例。
4.能夠完成產(chǎn)品注冊標準編寫、與FDA、公告機構(gòu)、檢測中心、客戶能良好溝通。
5.有良好的口頭表達、書面表達和溝通協(xié)調(diào)能力。
6.做事認真細致，學習能力強，溝通能力佳。