1在質(zhì)量部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,按分工范圍全面負(fù)責(zé)質(zhì)量化驗(yàn)室日常管理事務(wù)。建立一個良好的質(zhì)量控制體系
2.負(fù)責(zé)起草修訂質(zhì)量檢驗(yàn)的各項(xiàng)管理程序并保證實(shí)施;
3. 負(fù)責(zé)組織起草、修訂原料、輔料、包裝材料、產(chǎn)品內(nèi)控等各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.負(fù)責(zé)組織起草、修訂原料、輔料、包裝材料、產(chǎn)品檢驗(yàn)操作規(guī)程;工藝用水監(jiān)測規(guī)程;檢驗(yàn)儀器設(shè)備使用、保養(yǎng)清潔規(guī)程;標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液、對照品試劑與試液的配制、使用、管理規(guī)程等;
4 負(fù)責(zé)審核原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的原始記錄;
5 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過程的偏差處理;
6 負(fù)責(zé)安排本部門的人員為工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證中所需檢驗(yàn)工作的抽樣檢驗(yàn)和出具報(bào)告;
7 負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)和技能培訓(xùn)、考核;
8 負(fù)責(zé)做好精密儀器的調(diào)試、檢定、維修工作與QC檢驗(yàn)的協(xié)調(diào)工作;
9 及時報(bào)告質(zhì)量問題及異常情況,及時對下級的爭議做出裁決;
10 根據(jù)需要調(diào)配力量,保證檢驗(yàn)工作及時、準(zhǔn)確;
11 協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)組織質(zhì)量培訓(xùn)教育工作;
12負(fù)責(zé)公司的物料的取樣、留樣工作;
13 協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)有關(guān)生產(chǎn)、質(zhì)量文件的起草、審核、貫徹、執(zhí)行。
14要求
14.1應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少二年從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少一年的藥品檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),接收過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。
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