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項目經(jīng)理（醫(yī)療器械研發(fā)）

1.3-1.8萬
  • 鄭州新鄭市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備研發(fā)醫(yī)療科研設(shè)備三類醫(yī)療器械
崗位職責：
1. 參與產(chǎn)品從概念設(shè)計、開發(fā)、臨床前實驗到注冊上市的全程規(guī)劃與執(zhí)行；
2. 協(xié)助設(shè)計驗證、動物實驗方案、檢驗合規(guī)路徑規(guī)劃等關(guān)鍵節(jié)點；
3. 協(xié)調(diào)內(nèi)部硬件研發(fā)、動物實驗團隊，對接第三方專利服務(wù)機構(gòu)、臨床前實驗機構(gòu)、器械檢測機構(gòu)、臨床實驗機構(gòu)和注冊機構(gòu)確保項目里程碑按時達成；
4. 組織并完成研發(fā)文檔、動物實驗文檔、工藝文件、宣傳資料等技術(shù)文件的撰寫和完善；
5. 領(lǐng)導(dǎo)交待的其他工作。

任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，專業(yè)背景包括但不限于臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、、醫(yī)療器械等領(lǐng)域；
2. 1年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械的研發(fā)流程，熟悉NMPA注冊流程以及ISO13485質(zhì)量管理體系；
3. 具有III類醫(yī)療器械全流程開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 具備醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗（心臟外科）者優(yōu)先；
5. 熟悉醫(yī)療器械的臨床試驗申報和推進流程；
6. 熟悉醫(yī)療器械的研發(fā)流程、法規(guī)要求以及市場運作模式；
7. 能承受壓力，工作態(tài)度積極，具有良好的團隊合作意識 。

工作地點

河南省醫(yī)學(xué)科學(xué)院

職位發(fā)布者

李春香/人事經(jīng)理

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