一、產(chǎn)品研發(fā)
參與醫(yī)療光電設(shè)備(如激光、強(qiáng)脈沖光、射頻等)及皮膚科治療儀器的需求分析與技術(shù)方案設(shè)計(jì);
負(fù)責(zé)產(chǎn)品機(jī)械結(jié)構(gòu)、光學(xué)系統(tǒng)、電子控制模塊的開(kāi)發(fā)、測(cè)試與優(yōu)化;
編寫(xiě)技術(shù)文檔,輸出生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)與作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(SOP)。
二、生產(chǎn)支持和監(jiān)管
制定產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程,優(yōu)化生產(chǎn)線布局,提升生產(chǎn)效率與良品率;
解決生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)難題,主導(dǎo)工藝改進(jìn)與設(shè)備調(diào)試;
配合質(zhì)量團(tuán)隊(duì)建立檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械法規(guī)要求(如ISO 13485、GB 9706等)。
三、各部門(mén)協(xié)同合作
與硬件、軟件、臨床及注冊(cè)團(tuán)隊(duì)緊密協(xié)作,推動(dòng)產(chǎn)品從研發(fā)到量產(chǎn)的全生命周期管理;
參與供應(yīng)商技術(shù)評(píng)估與物料選型,確保供應(yīng)鏈質(zhì)量穩(wěn)定。
任職要求本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、光電信息工程、機(jī)械設(shè)計(jì)、材料科學(xué)、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè);
碩士學(xué)歷或具備醫(yī)美器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
8年以上醫(yī)療器械或光電產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)美設(shè)備技術(shù)原理(如激光與光療、射頻能量控制等);
精通SolidWorks/AutoCAD等設(shè)計(jì)工具,具備光學(xué)仿真(如Zemax)、熱分析或電路仿真經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及ISO 13485體系,有CE、FDA認(rèn)證項(xiàng)目參與經(jīng)驗(yàn)者加分。
優(yōu)秀的跨部門(mén)溝通能力,能適應(yīng)快節(jié)奏研發(fā)環(huán)境;英語(yǔ)CET-6以上,可熟練查閱英文技術(shù)文獻(xiàn)。
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