1、設(shè)備工作
1.1根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃，制定設(shè)備部工作實施計劃。
1.2 統(tǒng)籌公司設(shè)備管理工作，根據(jù)GMP要求完善設(shè)備管理體系。
1.3 負(fù)責(zé)組織編制設(shè)備管理等相關(guān)管理制度，并監(jiān)督指導(dǎo)。
1.4負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)設(shè)備改造工作。
1.5 主導(dǎo)新增設(shè)備規(guī)劃、采購預(yù)算，參與新設(shè)備選型和招標(biāo)工作，組織新設(shè)備的驗收、安裝、調(diào)試。
1.6負(fù)責(zé)對公司設(shè)備運行狀況進(jìn)行定期盤點、巡查及評估，提升設(shè)備穩(wěn)定性及運行效率
1.7負(fù)責(zé)推進(jìn)相關(guān)部門及車間的設(shè)備管理工作，提供技術(shù)指導(dǎo)支持。
1.8負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施驗證類文件審核，如URS、3Q、驗證計劃以及相關(guān)的風(fēng)險評估報告等文件。
1.9 負(fù)責(zé)推進(jìn)制劑車間設(shè)備設(shè)施類相關(guān)確認(rèn)及驗證活動的執(zhí)行
1.10 負(fù)責(zé)設(shè)備/設(shè)施/儀器 FAT、SAT 方案及報告的簽批。
2、計量工作
2.1 文件管理:負(fù)責(zé)部門計量管理文件、計量相關(guān)操作文件、計量檢定文件、公司年度儀器儀表校驗計劃的審批，并督促執(zhí)行。
2.2 計量管理:負(fù)責(zé)公司儀器儀表計量體系的維護(hù)和提升。負(fù)責(zé)計量設(shè)備的管理
3、驗證與確認(rèn)工作
3.1負(fù)責(zé)參與設(shè)備設(shè)施類變更中關(guān)于驗證相關(guān)事宜的評估和監(jiān)督執(zhí)行
3.2負(fù)責(zé)參與年度驗證主計劃和年度驗證總結(jié)報告。
3.3 負(fù)責(zé)設(shè)備的驗證與確認(rèn)工作。
4、其他
4.1 按要求時限完成上級及公司布置的其它各項任務(wù)
4.2 對同行業(yè)設(shè)備管理相關(guān)數(shù)據(jù)信息進(jìn)行收集并分析，為設(shè)備管理提供數(shù)據(jù)和技術(shù)支持。
4.3負(fù)責(zé)對設(shè)備員工的技能培訓(xùn)和工作評估，提升設(shè)備人員專業(yè)技能水平。