崗位職責(zé):
1.嚴(yán)格遵守法規(guī)、程序的要求,同時(shí)按照GMP常識(shí)進(jìn)行操作,時(shí)時(shí)刻刻滿足數(shù)據(jù)完整性的要求;及時(shí)指出任何違反合規(guī)性的操作和事件,并及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)。
2.按照生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行生產(chǎn)操作,負(fù)責(zé)產(chǎn)品取樣及取樣工具的管理。
3.保質(zhì)保量完成產(chǎn)品的生產(chǎn)。
4.按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。
5.負(fù)責(zé)所在崗位的5S管理和安全操作。
任職要求:
1、中專、職校及以上學(xué)歷,藥學(xué)或制藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、熟悉崗位生產(chǎn)工藝流程及過程質(zhì)量控制;
3、熟悉中國、歐盟及美國GMP要求及藥品生產(chǎn)管理法規(guī);
4、掌握固體制劑或液體制劑的至少1個(gè)崗位的操作;
5、良好的執(zhí)行力;