崗位職責(zé):
1、制定并監(jiān)督執(zhí)行年度、季度、月度生產(chǎn)計(jì)劃,確保按時完成生產(chǎn)任務(wù)。
2、確保生產(chǎn)全過程符合GMP、FDA、EMA等法規(guī)要求;
3、監(jiān)督質(zhì)量控制流程,處理生產(chǎn)偏差,審核批生產(chǎn)記錄,確保數(shù)據(jù)完整性、可追溯性;
4、制定生產(chǎn)成本預(yù)算,監(jiān)控原材料、能耗、人力等成本,降低浪費(fèi);
5、推動精益生產(chǎn)、工藝優(yōu)化或技術(shù)改造項(xiàng)目,提升產(chǎn)能和產(chǎn)品收率;
6、監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)、驗(yàn)證和校準(zhǔn)計(jì)劃,確保設(shè)備符合生產(chǎn)需求;
7、識別生產(chǎn)過程中的潛在風(fēng)險,制定防控措施;
8、協(xié)調(diào)研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移部門,主導(dǎo)新產(chǎn)品試生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證。
任職資格:
1. 藥學(xué)、化學(xué)、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,5年以上口服固體制劑工作經(jīng)驗(yàn),3年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī);
3、熟悉制藥生產(chǎn)工藝,有緩釋、控釋或拉唑類的產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)最佳;
4、 責(zé)任心強(qiáng),具有良好的溝通和組織協(xié)調(diào)能力;
5、 參與過制藥企業(yè)、車間建設(shè)或改造者優(yōu)先。
企業(yè)福利:五險一金、雙休、帶薪年假、13薪、節(jié)日福利、晉升空間大、崗位晉升。