【工作內(nèi)容】: 1、對(duì)產(chǎn)品放行過程中批檢驗(yàn)記錄的審核,并與受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行問題的溝通; 2、參與審計(jì)過程中檢驗(yàn)條件的復(fù)核; 3、對(duì)產(chǎn)品發(fā)生技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中,參與檢驗(yàn)方法轉(zhuǎn)移的具體工作事項(xiàng); 4、參與審核清潔方法驗(yàn)證和方法學(xué)驗(yàn)證的方案和報(bào)告; 5、對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),并匯總分析上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審模; 6、對(duì)原輔包的檢驗(yàn)進(jìn)行審核,并匯總相關(guān)記錄,完成年度匯總數(shù)據(jù); 7、按規(guī)程完成物料、制劑產(chǎn)品的檢驗(yàn),并作出是否合規(guī)的判定。
【任職資格】: 1、具有藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、有QC主管工作經(jīng)驗(yàn); 3、會(huì)微生物限度檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 4、具有嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度。