崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)研究調(diào)查生產(chǎn)部純化崗位生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的偏差,將工作中產(chǎn)生的偏差或異常情況報(bào)告,及時(shí)提交、匯報(bào)給上級(jí),并嚴(yán)格按照處理措施執(zhí)行;
2. 前期負(fù)責(zé)車(chē)間建設(shè)和設(shè)備安裝相關(guān)工作,竣工后從事純化相關(guān)工作;
3. 負(fù)責(zé)純化工序批生產(chǎn)記錄、各種記錄、新增或修訂的各種文件的起草;
4. 參與評(píng)估純化工序工藝或設(shè)備方面的變更,并制定和實(shí)施應(yīng)對(duì)計(jì)劃;
5. 配合進(jìn)行純化工序整個(gè)文件體系的建立;
6. 完成純化工序相關(guān)生產(chǎn)任務(wù);
7. 負(fù)責(zé)純化工序生產(chǎn)記錄的及時(shí)填寫(xiě)、整理、歸檔;
8. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)部純化工序相關(guān)廠房和設(shè)施的清潔衛(wèi)生、正常運(yùn)轉(zhuǎn)及日常維護(hù);
9. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度,保障生產(chǎn)安全;
10. 配合及執(zhí)行純化工序涉及的工藝放大、設(shè)備確認(rèn)、清潔驗(yàn)證等工作;
11. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1. 生物工程、發(fā)酵工程、藥物化學(xué)、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2. 3年以上工作經(jīng)驗(yàn),具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)操作和文獻(xiàn)閱讀能力;
3. 熟練使用紫外分光光度計(jì)、酶標(biāo)儀、AKTA純化儀等儀器;
4. 熟悉過(guò)敏原、抗原、抗體等生物素或酶偶聯(lián)標(biāo)記,能熟練運(yùn)用分子篩層析、離子交換層析、親和層析、疏水層析、反相層析等技術(shù)者優(yōu)先;
5. 做事認(rèn)真負(fù)責(zé),具有高度的責(zé)任心、良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
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