Job Responsibilities崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品質(zhì)量研發(fā)具體方案，帶領(lǐng)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)完成新產(chǎn)品質(zhì)量研究開發(fā)并建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 2.具有較好的藥物分析理論與經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)質(zhì)量研究關(guān)鍵技術(shù)問題攻關(guān)； 3.跟蹤新產(chǎn)品的穩(wěn)定性，對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行解析、審核； 4.熟悉新藥開發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)、ICH指導(dǎo)原則，組織撰寫CMC質(zhì)量研究部分資料并審核項(xiàng)目合規(guī)性。 Requirements任職要求 ： 1.本科及以上學(xué)歷，藥物分析、藥物制劑、分析化學(xué)、生化或相關(guān)專業(yè)，有放射化學(xué)相關(guān)背景的優(yōu)先考慮； 2.原料藥或制劑分析方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)5年以上，能獨(dú)立進(jìn)行分析方法的開發(fā)及驗(yàn)證； 3.熟悉國內(nèi)外藥典，GMP相關(guān)法規(guī)； 4.具有γ能譜儀、HPLC、MS分析相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 5.具有良好的溝通、管理、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力； 6.CET-4及以上，具有良好的英文閱讀能力。