更新于 2月24日

微生物實驗員

8000-12000元·13薪
  • 無錫新吳區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物檢測GMP
崗位職責(zé):
1.確保測試的流程和執(zhí)行情況符合EHS和cGMP要求;
2. 負(fù)責(zé)微生物有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、測試方法、批檢驗記錄的撰寫;
3.負(fù)責(zé)微生物樣品日常檢測(無菌、內(nèi)毒素、微生物限度);
4.負(fù)責(zé)廠區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測(水系統(tǒng)/環(huán)境監(jiān)測/壓縮空氣);
5.負(fù)責(zé)微生物有關(guān)CV/PV/MV/MT/STA等相關(guān)測試;
6.負(fù)責(zé)物料的取樣方案的執(zhí)行工作;
7.協(xié)助微生物設(shè)備安裝/調(diào)試/驗證工作;
8.支持實驗相關(guān)輔助工作的開展(如物料管理、委托檢驗、采購管理、文件修訂、持續(xù)性改進等);
9.上司指派的其他工作。

任職資格:
1.化工、制藥、藥學(xué)、化學(xué)、微生物、核物理、核技術(shù)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2.制藥企業(yè)3年以上QC微生物測試工作經(jīng)驗;
3.熟練掌握水系統(tǒng)測試/微生物限度/無菌測試/內(nèi)毒素測試兩種或以上,熟悉藥企微生物常見設(shè)備與操作系統(tǒng);
4.勤勉踏實,積極進取。

工作地點

江蘇先通分子影像科技有限公司

職位發(fā)布者

吳女士/HRBP

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國通(成都)新藥技術(shù)有限公司是一家致力于解決核藥行業(yè)共性問題,助力高潛項目專業(yè)推進的一站式CRO/CDMO平臺。國通新藥總部位于成都,在江蘇、廣東、四川擁有國際領(lǐng)先的現(xiàn)代化放射性藥物研發(fā)平臺與智能生產(chǎn)基地,可靈活賦能各地客戶。國通新藥擁有全面深入的研發(fā)能力與豐富注冊申報經(jīng)驗,可覆蓋放射性藥物從PCC驗證到IND再到NDA的全生態(tài)鏈條。提供包括早期篩選、工藝開發(fā)、藥代動力學(xué)及安全性驗證、臨床轉(zhuǎn)化、注冊申報、IRC獨立評估解決方案等一系列從早期開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的藥品進行全方位服務(wù),為客戶業(yè)務(wù)加速深入與放射性藥物復(fù)興提供全方面賦能。
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