固體制劑
1、負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥制劑的研發(fā)工作;
2、熟悉CFDA和FDA的各項(xiàng)相關(guān)法規(guī),必須有豐富的產(chǎn)品工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),尤其是創(chuàng)新藥;
3、熟悉創(chuàng)新藥的研發(fā),能解決在項(xiàng)目過程中出現(xiàn)的處方/工藝/放大等問題;
4、負(fù)責(zé)客戶溝通和后期驗(yàn)證項(xiàng)目管理,確保部門及所負(fù)責(zé)各項(xiàng)目工作的順利、高
效開展。
5、指導(dǎo)撰寫各類技術(shù)文件。
1、5年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),具有豐富的創(chuàng)新藥工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)(博士可放寬條件);
2、碩士及以上學(xué)歷(經(jīng)驗(yàn)豐富可放寬);
3、英語最低要求讀寫熟練
無菌制劑:
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)無菌制劑研發(fā)項(xiàng)目的溝通交流,組織研究方案的撰寫和審核。
2、負(fù)責(zé)無菌制劑研發(fā)項(xiàng)目組的管理,保證按照既定的目標(biāo)推進(jìn)項(xiàng)目運(yùn)行,按時(shí)進(jìn)行交付。
3、針對無菌制劑研發(fā),解決在項(xiàng)目開發(fā)過程中出現(xiàn)的處方/工藝/放大等問題;
4、研發(fā)團(tuán)隊(duì)的其他管理
任職要求:
1、博士學(xué)歷,藥物制劑等相關(guān)專業(yè);
2、具備10年以上無菌制劑創(chuàng)新藥/仿制藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),對復(fù)雜制劑有一定的了解;
3、有豐富的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)
4、英文可作為工作語言