更新于 2月19日

研發(fā)QA

5000-7000元

職位描述

化學(xué)藥仿制藥原料藥QA
崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)研發(fā)試驗(yàn)記錄的發(fā)放、收集、歸檔;
2、協(xié)助研發(fā)規(guī)程草案、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證方案/報(bào)告、檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄/報(bào)告等文件的審核;
3、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室合規(guī)性和研發(fā)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠性檢查;
4、參與組織研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查及各種資料的現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備;,
5、負(fù)責(zé)計(jì)量管理,包括計(jì)量工作對(duì)接、到期前提醒及計(jì)量情況跟蹤、計(jì)量證書(shū)的審核、保管及歸檔。

任職要求:

1、具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,1年以上制藥QA工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉中國(guó)GMP及指南,及相關(guān)法律、法規(guī)、接受過(guò)系統(tǒng)的GMP及質(zhì)量管理體系培訓(xùn)。
3、有良好的溝通能力,有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。
4、能獨(dú)立分析質(zhì)量異常等問(wèn)題并提出解決方案。
5、誠(chéng)信擔(dān)當(dāng)、原則性強(qiáng)、能承受工作壓力,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

山東豐金制藥有限公司

職位發(fā)布者

趙爽/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo山東豐金制藥有限公司
山東豐金制藥有限公司成立于2019年3月,注冊(cè)資本6600萬(wàn)元,總投資6.2億元,規(guī)劃總占地面積20萬(wàn)平方米,是一家以現(xiàn)代化高標(biāo)準(zhǔn)制藥企業(yè)要求建設(shè)的,集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和外貿(mào)銷(xiāo)售為一體的新型原料藥生產(chǎn)基地。公司現(xiàn)有抗痛風(fēng)、降血脂、小分子腫瘤靶向藥等諸多特色原料藥產(chǎn)品,其中多個(gè)產(chǎn)品在內(nèi)外市場(chǎng)表現(xiàn)突出,處于領(lǐng)先地位,同時(shí)在國(guó)際市場(chǎng)上,公司產(chǎn)品贏得了廣泛的市場(chǎng)認(rèn)可。公司擁有一支專(zhuān)業(yè)的管理與研發(fā)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),現(xiàn)有員工約100人,專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員約占30%。廠區(qū)擁有規(guī)?;瘡S房、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備及現(xiàn)代化辦公環(huán)境,生產(chǎn)車(chē)間配備完善的質(zhì)檢系統(tǒng)、供水系統(tǒng)、自控系統(tǒng)及污水處理系統(tǒng)等。公司實(shí)行人性化管理模式,“快樂(lè)工作,健康生活”的企業(yè)文化,本著為客戶(hù)提供高質(zhì)量產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)理念,與國(guó)內(nèi)多所科研院校及機(jī)構(gòu)保持密切協(xié)作關(guān)系,并與多家國(guó)際知名公司建立合作關(guān)系。
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