1、負(fù)責(zé)研發(fā)試驗(yàn)記錄的發(fā)放、收集、歸檔;
2、協(xié)助研發(fā)規(guī)程草案、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證方案/報(bào)告、檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄/報(bào)告等文件的審核;
3、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室合規(guī)性和研發(fā)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠性檢查;
4、參與組織研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查及各種資料的現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備;,
5、負(fù)責(zé)計(jì)量管理,包括計(jì)量工作對(duì)接、到期前提醒及計(jì)量情況跟蹤、計(jì)量證書(shū)的審核、保管及歸檔。
任職要求:
1、具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,1年以上制藥QA工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉中國(guó)GMP及指南,及相關(guān)法律、法規(guī)、接受過(guò)系統(tǒng)的GMP及質(zhì)量管理體系培訓(xùn)。
3、有良好的溝通能力,有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。
4、能獨(dú)立分析質(zhì)量異常等問(wèn)題并提出解決方案。
5、誠(chéng)信擔(dān)當(dāng)、原則性強(qiáng)、能承受工作壓力,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。
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