一、崗位職責(zé)

1、建立規(guī)范質(zhì)量全面管理體系，負(fù)責(zé)審核質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)、制度、流程及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行；

2、組織實(shí)施GMP各項(xiàng)制度；

3、按照自檢操作規(guī)程，定期檢查評(píng)估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性；

4、負(fù)責(zé)對(duì)與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，主持召開重大質(zhì)量專題會(huì)議，制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施；

5、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作，建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制，嚴(yán)格按照質(zhì)量文件要求，對(duì)異常實(shí)施責(zé)任追究；

6、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制，對(duì)供應(yīng)商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理；

7、負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)在公司內(nèi)有效開展，組織評(píng)審工作推進(jìn)質(zhì)量文化；

8、負(fù)責(zé)QA人員工作安排，計(jì)劃實(shí)施；

9、負(fù)責(zé)部門人員崗位安排、績效評(píng)定，部門建設(shè)；

10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

二、任職資格

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2、5年以上制藥企業(yè)QA負(fù)責(zé)人崗位經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉GMP相關(guān)知識(shí)，熟悉工藝及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控，熟悉質(zhì)量管理體系；
4、原則性強(qiáng)、工作認(rèn)真、并具有較強(qiáng)的溝通能力。