職位描述：

1、負責臨床試驗方案撰寫以及臨床試驗項目開展過程中的臨床學術支持，如研究病歷、CRF、知情同意書、研究者手冊的撰寫、審核及修訂；

2、根據(jù)臨床項目的需求，與臨床醫(yī)學專家、審評專家進行臨床方案設計相關的溝通；

3、參與臨床方案討論會、總結會，并提供相關學術支持；

4、負責臨床總結報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂；

5、為公司新藥注冊、新藥臨床試驗提供學術支持；

6、負責對內外部人員進行醫(yī)學相關培訓；

7、評估臨床研究的不良事件及其影響，負責臨床有效性及安全性的解讀；

8、根據(jù)公司和部門要求，撰寫和發(fā)表學術論文，提供醫(yī)學文獻、信息、策略等方面的學術支持。

任職要求：

1、臨床醫(yī)學相關專業(yè)碩士及以上學歷，博士優(yōu)先；

2、具有2年以上腫瘤創(chuàng)新藥上市前醫(yī)學經(jīng)理工作經(jīng)驗，具有臨床醫(yī)學經(jīng)驗者（腫瘤學或內科等）優(yōu)先；

3、較強的醫(yī)學編輯功底，精通醫(yī)學專業(yè)文獻檢索并有較強的文字組織和摘要能力；

4、工作態(tài)度積極認真，具有較強的責任感和上進心；

5、具備較強的團隊溝通協(xié)作能力、良好邏輯思維和分析判斷能力；

5、具備良好的英語口語和書面溝通能力。