崗位職責:
1、負責公司質(zhì)量管理體系的日常運行與維護,確保生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制活動符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求;
2、負責供應商的評估,現(xiàn)場質(zhì)量審計;
3、負責定期組織內(nèi)部自檢、組織對受托方的自檢;
4、負責GMP文件的審核,確保質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、操作規(guī)程以及記錄等文件的規(guī)范和正確;
5、負責公司培訓工作的管理,組織培訓工作的開展,確保各崗位人員都經(jīng)適當培訓并考核合格;
6、負責偏差處理、變更控制、質(zhì)量投訴的管理。
7、參與質(zhì)量風險的評估、控制、溝通、審核。
任職資格:
1.醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷。
2.年以上藥品質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗。
3.接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓。