更新于 3月12日

體系QA

5000-6000元
  • 成都彭州市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理GMP管理
崗位職責:
1、負責公司質(zhì)量管理體系的日常運行與維護,確保生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制活動符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求;
2、負責供應商的評估,現(xiàn)場質(zhì)量審計;
3、負責定期組織內(nèi)部自檢、組織對受托方的自檢;
4、負責GMP文件的審核,確保質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、操作規(guī)程以及記錄等文件的規(guī)范和正確;
5、負責公司培訓工作的管理,組織培訓工作的開展,確保各崗位人員都經(jīng)適當培訓并考核合格;
6、負責偏差處理、變更控制、質(zhì)量投訴的管理。
7、參與質(zhì)量風險的評估、控制、溝通、審核。

任職資格:

1.醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷。

2.年以上藥品質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗。

3.接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓。

工作地點

天府中藥城孵化園

職位發(fā)布者

王女士/HR經(jīng)理

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公司Logo四川誠景鑫醫(yī)藥科技有限公司
四川誠景鑫醫(yī)藥科技有限公司成立于2022年,注冊資金2000萬元,公司占地面積2.93畝,建筑面積2500平方米,由重慶恒智泰醫(yī)藥科技有限公司和四川璞西研醫(yī)藥科技有限公司共同成立。公司以四川省彭州市現(xiàn)有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及布局為基礎(chǔ),天府中藥城為載體,結(jié)合彭州天府中藥城的區(qū)域優(yōu)勢,打造集CMC藥學服務研究平臺、MAH持有人平臺為一體的國際化高端醫(yī)藥科研及成果轉(zhuǎn)化綜合服務平臺。公司專門從事中成藥制劑、化學原料藥、化學藥制劑研發(fā),采取“自主研發(fā)+受托研發(fā)服務+研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”的發(fā)展模式,可從項目篩選、設計、研發(fā)、轉(zhuǎn)化一體式為投資企業(yè)提供服務。諸如產(chǎn)品開發(fā)、MAH持有、注冊申報資料撰寫、注冊資料的技術(shù)審核、臨床前研究與注冊過程的全程技術(shù)咨詢與指導、提供研發(fā)規(guī)劃、組織專家咨詢會等。公司具備高水準的藥品研發(fā)理念,為成功的藥品研發(fā)上市奠定了基礎(chǔ)?;靖@何咫U一金、法定節(jié)假日、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等;獎金與股權(quán):年終獎金、項目獎金、股權(quán)激勵;人文福利:節(jié)日福利、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會、年度體檢等;培訓福利:公司提供崗前培訓、技能培訓、外出培訓深造的機會;晉升福利:橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利:碩士學歷落戶彭州可領(lǐng)9萬人才補助金;工作地點:彭州市致和街道黃芩路168號7棟2樓
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