更新于 3月12日

藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1.2-1.6萬
  • 成都彭州市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理全面質(zhì)量管理

1. 負(fù)責(zé)組織建立及持續(xù)完善公司質(zhì)量管理體系,確保公司合規(guī)運(yùn)行。

2. 確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3. 審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。

4. 批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。

5. 審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。

6. 確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。

7. 評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商等。

任職資格:

1.具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格。

2.具有至少五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),或三年藥物警戒經(jīng)驗(yàn),從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。

工作地點(diǎn)

天府中藥城孵化園一期7棟

職位發(fā)布者

王女士/HR經(jīng)理

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公司Logo四川誠景鑫醫(yī)藥科技有限公司
四川誠景鑫醫(yī)藥科技有限公司成立于2022年,注冊資金2000萬元,公司占地面積2.93畝,建筑面積2500平方米,由重慶恒智泰醫(yī)藥科技有限公司和四川璞西研醫(yī)藥科技有限公司共同成立。公司以四川省彭州市現(xiàn)有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及布局為基礎(chǔ),天府中藥城為載體,結(jié)合彭州天府中藥城的區(qū)域優(yōu)勢,打造集CMC藥學(xué)服務(wù)研究平臺、MAH持有人平臺為一體的國際化高端醫(yī)藥科研及成果轉(zhuǎn)化綜合服務(wù)平臺。公司專門從事中成藥制劑、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑研發(fā),采取“自主研發(fā)+受托研發(fā)服務(wù)+研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”的發(fā)展模式,可從項(xiàng)目篩選、設(shè)計、研發(fā)、轉(zhuǎn)化一體式為投資企業(yè)提供服務(wù)。諸如產(chǎn)品開發(fā)、MAH持有、注冊申報資料撰寫、注冊資料的技術(shù)審核、臨床前研究與注冊過程的全程技術(shù)咨詢與指導(dǎo)、提供研發(fā)規(guī)劃、組織專家咨詢會等。公司具備高水準(zhǔn)的藥品研發(fā)理念,為成功的藥品研發(fā)上市奠定了基礎(chǔ)?;靖@何咫U一金、法定節(jié)假日、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等;獎金與股權(quán):年終獎金、項(xiàng)目獎金、股權(quán)激勵;人文福利:節(jié)日福利、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會、年度體檢等;培訓(xùn)福利:公司提供崗前培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造的機(jī)會;晉升福利:橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利:碩士學(xué)歷落戶彭州可領(lǐng)9萬人才補(bǔ)助金;工作地點(diǎn):彭州市致和街道黃芩路168號7棟2樓
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