職責描述
1、總職責:依據(jù)研發(fā)需求,提出研發(fā)方案,配合合作團隊(高校、科研院所),研發(fā)產(chǎn)品樣機
2、負責醫(yī)療產(chǎn)品的整體硬件形態(tài)開發(fā)工作。相關(guān)項目的機械結(jié)構(gòu)設計、部件選型、耗材及工具設計。
3、以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化角度審核研發(fā)流程與研發(fā)方案,發(fā)現(xiàn)潛在風險點
4、以產(chǎn)業(yè)化視角,結(jié)合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,結(jié)合合作方階段性研發(fā)成果,完成項目核心技術(shù)向公司轉(zhuǎn)移。
5、撰寫、整理研發(fā)文檔,后期配合本公司“管理者代表”完成產(chǎn)品注冊
6、撰寫項目過程中產(chǎn)生的專利交底書
任職要求:
1、本科以上學歷 ,機械相關(guān)專業(yè)。
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上從業(yè)經(jīng)驗。
3、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程,熟悉機械設計相關(guān)國家標準,可獨立設計相關(guān)機械結(jié)構(gòu),具有全項目開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、熟練使用2D和3D繪圖軟件(Solidworks、creo、AutoCAD)等機械設計軟件;
5、熟悉常見機加工、鈑金、模具設計等加工工藝;
6、善于溝通,耐心細致,抗壓能力強;
北京 - 密云
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江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司北京 - 通州
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