崗位職責：

1、獨立負責多個項目分析方面的研發(fā)工作，包括分析方法開發(fā)、質(zhì)量標準制定、對照品的標定、方法學驗證、穩(wěn)定性考察及技術(shù)轉(zhuǎn)移等；

2、負責研發(fā)項目的資料調(diào)研、研究計劃和研究方案的制定，并整理項目的調(diào)研報告、方案及計劃；

3、對各研究節(jié)點、時間節(jié)點和關(guān)鍵過程進行把控，并對研究結(jié)果定期進行匯報；

4、負責項目組分析實驗開展和指導，負責解決或協(xié)調(diào)解決項目研究過程中的技術(shù)難題，不能解決的技術(shù)問題及時匯報；

5、負責研發(fā)過程中試驗記錄的規(guī)范性及試驗數(shù)據(jù)的真實性、準確性并完成項目總結(jié)資料的撰寫，確保項目按時、按質(zhì)和按量完成；

6、完成所負責項目申報資料的撰寫及項目研發(fā)現(xiàn)場核查。

任職要求：

1、本科及以上學歷，藥學、藥物分析、制藥工程等藥學類相關(guān)專業(yè)；

2、本科5年以上，研究生3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；

3、3年以上項目管理經(jīng)驗，有至少1個完整的注冊項目成功經(jīng)驗或參與3個以上注冊項目。

4、熟悉藥物研究工作以及各項相關(guān)的法律、法規(guī)、各項技術(shù)指導原則和注冊申報流程

5、熟練閱讀各類英文資料，具備良好的書寫能力，能夠獨立撰寫CTD資料；

6、具備優(yōu)秀的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力及團隊合作精神；

7、工作積極主動、細致，責任心強。