崗位職責(zé):
1、承擔(dān)原料藥合成工藝打通、優(yōu)化、中試、放大與商業(yè)化生產(chǎn)轉(zhuǎn)移等相關(guān)研發(fā)與生產(chǎn)工作;
2、承擔(dān)原料藥項(xiàng)目前期文獻(xiàn)資料調(diào)研，制定開發(fā)方案，分解項(xiàng)目目標(biāo)，分析和解決合成專業(yè)問(wèn)題，控制進(jìn)度，高效率推進(jìn)項(xiàng)目;
3、參與在生產(chǎn)工廠開展的產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，負(fù)責(zé)項(xiàng)目的中試、工藝驗(yàn)證工作，與生產(chǎn)部門協(xié)作解決新產(chǎn)品在生產(chǎn)車間進(jìn)行試制、中試、工藝驗(yàn)證過(guò)程中存在的技術(shù)問(wèn)題;
4、在中試及工藝驗(yàn)證過(guò)程中做好工藝參數(shù)記錄，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常現(xiàn)象應(yīng)做好相應(yīng)記錄。及時(shí)收集試制產(chǎn)品的記錄資料，整理關(guān)鍵控制參數(shù)并形成總結(jié)報(bào)告，建立新產(chǎn)品的工藝技術(shù)檔案，并審核新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工藝信息表;
5、做好工藝轉(zhuǎn)移過(guò)程中的安全生產(chǎn)工作，保證項(xiàng)目在生產(chǎn)基地的順利進(jìn)行。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)5年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2、有藥品成功申報(bào)或獲批的經(jīng)歷優(yōu)先;
3、具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)查閱能力，良好的英語(yǔ)閱讀能力;
4、有一定的定制合成，化學(xué)制藥工藝研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
5、熟悉有機(jī)合成實(shí)驗(yàn)操作;
6、對(duì)公司忠誠(chéng)、對(duì)工作認(rèn)真、負(fù)責(zé)、原則性強(qiáng)。