崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌質(zhì)量分析小組進(jìn)行仿制藥原料及制劑的質(zhì)量研究工作;
2. 負(fù)責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究中的方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、放行及穩(wěn)定性研究工作;
3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目中各類實(shí)驗(yàn)的驗(yàn)證文件、方案的起草;
4. 負(fù)責(zé)撰寫(xiě)原始記錄,能夠準(zhǔn)確、清晰表達(dá)質(zhì)量研究?jī)?nèi)容,使其滿足藥監(jiān)局的申報(bào)要求;
5. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)中英文文獻(xiàn)檢索;
6. 根據(jù)上級(jí)的指示要求,完成其他工作。
任職要求:
1. 制藥/藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2. 具有5年及以上的質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn);
3. 具備一定的團(tuán)隊(duì)管理能力,可以統(tǒng)籌5-10人小組的質(zhì)量研究工作;
4. 會(huì)操作使用HPLC、GC等基本分析檢測(cè)儀器;
5. 具有英語(yǔ)閱讀能力、能獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目相關(guān)的中英文文獻(xiàn)檢索;
6. 具有較強(qiáng)的溝通及協(xié)調(diào)能力,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),科學(xué)態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn);
7. 誠(chéng)實(shí)、正直,具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神。
職位福利:五險(xiǎn)一金、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、餐補(bǔ)、房補(bǔ)、定期團(tuán)建、交通補(bǔ)助、周末雙休、年底雙薪