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更新于 1月13日
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舉報(bào)

驗(yàn)證專員

6千-1萬(wàn)·13薪
  • 廊坊固安縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA生物藥疫苗GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1.按照GMP要求，參與建立驗(yàn)證管理體系，并不斷更新完善。
2.參與設(shè)備、設(shè)施和廠房等的設(shè)計(jì)選型。
3.參與完成指導(dǎo)驗(yàn)證的程度和范圍風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。
4.參與完成驗(yàn)證對(duì)象的設(shè)計(jì)階段文件的審核，包含功能設(shè)計(jì)、硬件設(shè)計(jì)說(shuō)明、軟件設(shè)計(jì)說(shuō)明、設(shè)計(jì)確認(rèn)和相關(guān)圖紙。
5.參與完成驗(yàn)證對(duì)象的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)文件。
6.復(fù)核和匯總驗(yàn)證記錄。
7.組織完成驗(yàn)證過(guò)程中的偏差和變更。
8.參與起草驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。
9.根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果，參與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序及技術(shù)文件的修訂工作。
10.完成驗(yàn)證資料的管理工作。
11.起草環(huán)境監(jiān)測(cè)、壓縮空氣檢測(cè)文件體系。
12.按照文件要求實(shí)施檢測(cè)任務(wù)。
13.記錄檢測(cè)結(jié)果，匯總成檢驗(yàn)報(bào)告。
14.組織完成環(huán)境監(jiān)測(cè)任務(wù)、壓縮空氣檢測(cè)任務(wù)，并審核環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告、壓縮空氣檢測(cè)報(bào)告。 15.組織和監(jiān)督驗(yàn)證方案的實(shí)施。
16.匯總驗(yàn)證結(jié)果，并形成報(bào)告。

任職要求：
1.臨床、藥學(xué)、衛(wèi)生、化學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2.受過(guò)生物技術(shù)疫苗技術(shù)和藥政法律法規(guī)等方面的培訓(xùn)。
3.1年以上GMP認(rèn)證和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
4.熟練掌握GMP相關(guān)知識(shí)；熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，具備細(xì)菌學(xué)、生物學(xué)、病毒學(xué)、免疫學(xué)等專業(yè)知識(shí)；熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識(shí)。

職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、大牛帶隊(duì)、創(chuàng)業(yè)公司、包住 、提供午餐

工作地點(diǎn)

吉諾衛(wèi)創(chuàng)新疫苗生產(chǎn)基地

職位發(fā)布者

沈璐/招聘經(jīng)理

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北京吉諾衛(wèi)生物科技有限公司
吉諾衛(wèi)生物是一家專注創(chuàng)新型疫苗研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的集團(tuán)公司，北京豐臺(tái)中關(guān)村總部基地設(shè)立研發(fā)中心，廊坊臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)建立生產(chǎn)基地。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等國(guó)內(nèi)外抗感染領(lǐng)域多位資深專家組成。公司目前已建立起包括反向遺傳疫苗株快速重配技術(shù)、重組納米顆粒技術(shù)、創(chuàng)新疫苗佐劑、非注射快速免疫技術(shù)、RNA疫苗技術(shù)在內(nèi)的五大創(chuàng)新疫苗技術(shù)平臺(tái)，并擁有自主研發(fā)的從疫苗研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，對(duì)疫苗產(chǎn)品研發(fā)的核心要素，即疫苗株篩選、抗原遞送平臺(tái)、佐劑系統(tǒng)、抗原表達(dá)系統(tǒng)、免疫制劑實(shí)現(xiàn)全鏈條覆蓋，可從多個(gè)維度進(jìn)行創(chuàng)新探索，為發(fā)展新疫苗產(chǎn)品與完成戰(zhàn)略目標(biāo)提供有力支撐。公司現(xiàn)已布局包括流感、帶狀皰疹、新冠、呼吸道合胞病毒、25價(jià)肺炎等多條創(chuàng)新技術(shù)路線疫苗產(chǎn)品管線。
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