任職要求:
1. 醫(yī)學生物化學相關專業(yè)大專及以上學歷;
2. 熟悉醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)及標準要求;
3. 能夠熟練操作檢驗設備,獨立完成檢驗工作;
4. 具有無菌檢驗化驗員證書優(yōu)先;
5. 具有醫(yī)療器械質量體系內審員資格優(yōu)先。
6. 具有良好的口頭表達能力及文字編輯能力;抗壓能力強,有良好的理解能力、溝通能力和團隊協(xié)作精神;具有良好的職業(yè)素養(yǎng)和工作態(tài)度,能夠遵守公司的各項規(guī)章制度,接受績效考核。
工作內容:
1. 負責產品的微生物限度和無菌等微生物檢驗工作;
2. 負責潔凈間環(huán)境、水質相關檢驗工作;
3. 負責氣相色譜儀的使用、維護及驗證工作:
4. 負責檢測設備及檢測耗材的日常管理;
5. 負責檢驗記錄的填寫與歸檔;負責檢驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析;負責異常實驗數(shù)據(jù)的分析與調查等;
6. 負責相關實驗室的管理和使用,負責產品檢驗相關的SOP編制、維護等;
7. 負責實驗室相關的驗證管理,協(xié)助其他部門完成各項驗證檢驗工作。
8. 負責產品來料、生產過程、出庫檢驗;
9. 領導安排的其它工作。
南京 - 六合
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