崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)制劑工廠生產(chǎn)設(shè)備的管理，包括設(shè)備的選型、購置、安裝、調(diào)試、驗(yàn)證等設(shè)備全生命周期管理工作；

2、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備SMP、SOP文件的起草、修訂與執(zhí)行，年度維保、新建項(xiàng)目改造計(jì)劃的制定與實(shí)施；

3、根據(jù)GMP規(guī)范要求及公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)維護(hù)與生產(chǎn)相關(guān)的潔凈廠房、生產(chǎn)設(shè)備以及公用設(shè)備設(shè)施、水、電、汽、氣等動(dòng)力能源，做到供應(yīng)及時(shí)、運(yùn)行安全；

4、負(fù)責(zé)組織并配合對廠房建筑、公用設(shè)施、空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)和其它與產(chǎn)品質(zhì)量直接相關(guān)系統(tǒng)的驗(yàn)證工作；

5、協(xié)助公司在建工程項(xiàng)目工作，對整體工程進(jìn)行部署、過程監(jiān)督；保證按進(jìn)度、保質(zhì)量、控成本、完成工程任務(wù)；

6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。

任職要求：

1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷，醫(yī)藥、制藥工程、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)；

2、十年以上醫(yī)藥制劑生產(chǎn)設(shè)備或工程管理工作經(jīng)歷，具有豐富的設(shè)備維護(hù)及管理經(jīng)驗(yàn)，對固體制劑（片劑、膠囊劑等）工藝設(shè)備熟悉；

3、熟悉GMP關(guān)于廠房與設(shè)施的相關(guān)要求和管理設(shè)計(jì)規(guī)范，熟悉公用設(shè)施設(shè)備工作原理及日常運(yùn)行要求，了解生產(chǎn)設(shè)備的工作原理及工作狀況；

4、具備GMP和質(zhì)量管理體系的相關(guān)知識(shí)，熟悉公用工程系統(tǒng)（注射水、純化水、壓縮空氣等）、潔凈管路的設(shè)計(jì)選型、安裝和驗(yàn)證要求；

5、身心健康，具備良好的溝通協(xié)作能力，責(zé)任心強(qiáng)，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和職業(yè)素養(yǎng)。