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舉報(bào)

質(zhì)量管理員

4000-7000元
  • 鄭州金水區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GSP認(rèn)證ISO13485
職位描述：
1. 負(fù)責(zé)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核，并收集紙質(zhì)資質(zhì)，建立質(zhì)量檔案。
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，并對(duì)其處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
3. 協(xié)助完成內(nèi)部及第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO認(rèn)證審核、年度監(jiān)督審核，建立和完善相關(guān)檔案。
4. 負(fù)責(zé)對(duì)業(yè)務(wù)立項(xiàng)進(jìn)行審批，確保要開(kāi)展的業(yè)務(wù)符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范。
5. 填寫(xiě)上級(jí)公司要求的各項(xiàng)質(zhì)量報(bào)表，并對(duì)子公司的數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、上報(bào)。
6. 合同卷收集與歸檔工作，并反饋完成進(jìn)度和情況。
7. 辦理、更新公司證照的相關(guān)工作（包括但不限于營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械備案憑證、輻射安全許可證等）。
8. 負(fù)責(zé)承運(yùn)方、第三方庫(kù)房等的醫(yī)療器械質(zhì)量資料的管理收集工作，并定期參與盤(pán)庫(kù)工作。
任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、兩年及以上醫(yī)療或醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)。
4、 具備工作積極主動(dòng)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、有團(tuán)隊(duì)合作精神，較好的學(xué)習(xí)能力、工作配合度高的素質(zhì)。

工作地點(diǎn)

王鼎國(guó)際1702

職位發(fā)布者

孟女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo中儀醫(yī)療器械有限公司
中儀醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)械公司”），原稱北京中儀萬(wàn)諾科技有限公司，成立于1993年，是中央直接管理的國(guó)有重要骨干企業(yè)中國(guó)通用技術(shù)集團(tuán)控股有限公司（副部級(jí)）的三級(jí)子公司。公司于2021年4月26日進(jìn)行混合所有制改革，目前是中國(guó)儀器進(jìn)出口集團(tuán)有限公司的控股子公司。中儀醫(yī)療器械有限公司作為通用集團(tuán)醫(yī)療器械板塊業(yè)務(wù)的主要承接單位，自2021年下半年起進(jìn)行全國(guó)網(wǎng)絡(luò)布局，目前在國(guó)內(nèi)已設(shè)立8家子公司（廣東、四川、福建、海南、陜西、河南、廣西、江西）。
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